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Todas las marcas registradas, marcas de productos o nombres comerciales y registradas mencionadas o utilizadas en este documento son propiedad de sus respectivas compañías Los comprimidos de eritromicina Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la eritromicina tabletas y otros fármacos antibacterianos, eritromicina comprimidos sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Descripción eritromicina tabletas Eritromicina Tablets, USP son un producto antibacteriano que contiene eritromicina, USP, en un recubrimiento de película único, no entérico para administración oral. Eritromicina tabletas están disponibles en dos puntos fuertes que contenían 250 mg o 500 mg de eritromicina base. La eritromicina es producida por una cepa de Saccharopolyspora erythraea (antes Streptomyces erythraeus) y pertenece al grupo de antibióticos macrólidos. Es básico y forma fácilmente sales con ácidos. La eritromicina es un polvo blanco a blanquecino, ligeramente soluble en agua y soluble en alcohol, cloroformo y éter. La eritromicina es conocido químicamente como (3R *, 4S *, 5S *, 6R *, 7R *, 9R *, 11R *, 12R *, 13S *, 14R *) - 4 - [(2,6-didesoxi-3-C metil-3-O-metil-alfa y; - L - ribo - hexopiranosil) oxi] - 14 - etil - 7,12,13 - trihidroxi - 3,5,7,9,11,13 - hexametil - 6 - [ [3,4,6 - tridesoxi - 3 - (dimetilamino) - y beta; - D - xilo - hexopiranosil] oxi] oxacyclotetradecane-2,10-diona. La fórmula molecular es C 37 H 67 NO 13, así como el peso molecular es 733,94. La fórmula estructural es: ingredientes inactivos dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, crospovidona, D & amp; C Red No. 30 Aluminum Lake, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, ftalato de hidroxipropil metilcelulosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, polietilenglicol, propilenglicol, citrato de sodio, hidróxido de sodio, ácido sórbico , monooleato, talco, y dióxido de titanio de sorbitán. Eritromicina Tablets - Farmacología Clínica La administración oral de base de eritromicina y sus sales se absorben fácilmente en forma microbiológicamente activo. variaciones interindividuales en la absorción de la eritromicina son, sin embargo, observaron, y algunos pacientes no alcanzan los niveles séricos óptimos. La eritromicina es en gran medida a las proteínas plasmáticas. Después de la absorción, la eritromicina se difunde fácilmente en la mayoría de los fluidos corporales. En ausencia de inflamación meníngea, concentraciones bajas se consiguen normalmente en el líquido cefalorraquídeo, pero el paso del fármaco a través de la barrera hematoencefálica aumenta en la meningitis. La eritromicina cruza la barrera placentaria, pero los niveles plasmáticos fetales son bajos. El fármaco se excreta en la leche humana. La eritromicina no se elimina por diálisis peritoneal o hemodiálisis. En presencia de función hepática normal, la eritromicina se concentra en el hígado y se excreta en la bilis; el efecto de la disfunción hepática en la excreción biliar de la eritromicina no se conoce. Después de la administración oral, menos de 5% de la dosis administrada se puede recuperar en forma activa en la orina. los niveles sanguíneos óptimos se obtienen cuando eritromicina comprimidos se administran en ayunas (al menos media hora y preferiblemente 2 horas antes de las comidas). están disponibles en Arbor farmacéuticos datos de biodisponibilidad. Microbiología Mecanismo de acción La eritromicina actúa inhibiendo la síntesis de proteínas mediante la unión ribosomal 50S subunidades de los organismos susceptibles. No afecta a la síntesis de ácidos nucleicos. Mecanismo de resistencia La principal vía de la resistencia es la modificación del ARN 23S de la subunidad 50S del ribosoma a la insensibilidad de flujo de salida, mientras que también puede ser significativo. Interacciones con otros antibióticos existe antagonismo in vitro entre la eritromicina y clindamicina, lincomicina, y cloranfenicol. La eritromicina se ha demostrado ser activo contra la mayoría de los aislados de las siguientes bacterias tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Las bacterias gram-positivas: Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus (microorganismos resistentes pueden surgir durante el tratamiento) pyogenes Streptococcus pneumoniae Streptococcus Las bacterias Gram-negativos: Bordetella pertussis Haemophilus influenzae Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae Otros microorganismos: Chlamydia trachomatis Entamoeba histolytica Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum Ureaplasma urealyticum Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90% de la exposición siguientes bacterias in vitro mínima concentración inhibitoria (MIC) de menos de o igual que el punto de interrupción susceptible para la eritromicina. Sin embargo, la eficacia de la eritromicina en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no se ha establecido en estudios clínicos adecuados y bien controlados. Las bacterias gram-positivas: estreptococos del grupo viridans Las bacterias gram-negativas: Moraxella catarrhalis Métodos de ensayo de susceptibilidad Cuando esté disponible el laboratorio de microbiología clínica debe contener los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los productos de antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico a seleccionar un producto antibacteriano para el tratamiento. técnicas de dilución Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas antimicrobianas (MIC de). Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs deben determinarse utilizando un método estándar de ensayo 1, 2 (caldo y / o agar). Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. técnicas de difusión Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también pueden proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un método de ensayo normalizado. 2,3 Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 15 mcg de eritromicina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la eritromicina. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1. Criterios En susceptibilidad in vitro Prueba de interpretación para Eritromicina Concentración Mínima Inhibitoria (mcg / ml) La difusión en disco (diámetros de zona en mm) Un informe de "susceptible" indica que el antimicrobiano es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones en el sitio de infección necesario para inhibir el crecimiento del patógeno. Un reporte de "Intermedio" indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde el medicamento es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un reporte de "resistente" indica que el compuesto antimicrobiano no es probable que inhiben el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. Control de calidad procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de laboratorio controla para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y los reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba. 1, 2, 3, 4 polvo de la eritromicina estándar debe proporcionar la siguiente gama de valores de CIM señaladas en la Tabla 2. Para la técnica de difusión con el disco de 15 mcg, deberían alcanzarse los criterios de la Tabla 2. Tabla 2. Control de Calidad Aceptable Rangos de eritromicina Concentración Mínima Inhibitoria (mcg / ml) La difusión en disco (diámetros de zona en mm) Indicaciones y uso de eritromicina tabletas Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de la eritromicina Tablets, USP y otras drogas antibacterianas, tabletas de eritromicina, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Los comprimidos de eritromicina, USP están indicados en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las enfermedades que se mencionan a continuación: infecciones de las vías respiratorias superiores de leve a moderado grado causada por Streptococcus pyogenes; Steotococos neumonia ; Haemophilus influenzae (cuando se utiliza de forma concomitante con dosis adecuadas de sulfonamidas, ya que muchas cepas de H. influenzae no son susceptibles a las concentraciones de eritromicina obtenidos normalmente). (Véase el etiquetado sulfonamida apropiada para la prescripción de información). infecciones de las vías respiratorias inferiores de leve a moderada severidad causada por Streptococcus pyogenes o Streptococcus pneumoniae. Listeriosis causada por Listeria monocytogenes. infecciones de las vías respiratorias debido a Mycoplasma pneumoniae. Piel y estructura de la piel infecciones de leve a moderada severidad causada por Streptococcus pyogenes o Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes pueden surgir durante el tratamiento). Pertussis (tos ferina) causada por Bordetella pertussis. La eritromicina es eficaz en la eliminación del organismo de la nasofaringe de los individuos infectados, haciéndolos no infecciosa. Algunos estudios clínicos sugieren que la eritromicina puede ser útil en la profilaxis de la tos ferina en los individuos susceptibles expuestos. Difteria: Las infecciones por Corynebacterium diphtheriae. como un adjunto a la antitoxina, para evitar el establecimiento de portadores y para erradicar el organismo en los portadores. Eritrasma: En el tratamiento de las infecciones por Corynebacterium minutissimum. amebiasis intestinal causada por Entamoeba histolytica (eritromicinas orales solamente). amebiasis extraentéricas requiere tratamiento con otros agentes. enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae. Eritrocina & registro; Lactobionato-i. v.. (Lactobionato eritromicina para inyección, USP), seguido de eritromicina base de forma oral, como un medicamento alternativo en el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae en mujeres con antecedentes de sensibilidad a la penicilina. Los pacientes deben tener una prueba serológica para la sífilis antes de recibir la eritromicina como tratamiento de la gonorrea y una prueba serológica de seguimiento de la sífilis después de 3 meses. Las eritromicinas están indicados para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por Chlamydia trachomatis. conjuntivitis del recién nacido, neumonía de la infancia, y las infecciones urogenitales durante el embarazo. Cuando tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, eritromicina está indicado para el tratamiento de la uretra sin complicaciones, endocervical, o infecciones rectales en adultos debido a Chlamydia trachomatis. 3 Cuando tetraciclinas están contraindicadas o no se toleran, eritromicina está indicado para el tratamiento de la uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum. 3 La sífilis primaria causada por el Treponema pallidum. La eritromicina (sólo las formas orales) es una opción alternativa de tratamiento para la sífilis primaria en pacientes alérgicos a las penicilinas. En el tratamiento de la sífilis primaria, líquido cefalorraquídeo debe ser examinado antes del tratamiento y como parte del seguimiento después de la terapia. Enfermedad del legionario causada por Legionella pneumophila. Aunque no se han realizado estudios de eficacia clínicos controlados, in vitro y los datos clínicos preliminares limitados sugieren que la eritromicina puede ser eficaz en el tratamiento de la enfermedad del legionario. Profilaxis Prevención de ataques iniciales de la fiebre reumática La penicilina es considerado por la Asociación Americana del Corazón que es el fármaco de elección en la prevención de los ataques iniciales de la fiebre reumática (Streptococcus pyogenes tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior, por ejemplo, amigdalitis, faringitis o). 4 La eritromicina está indicado para el tratamiento de pacientes alérgicos a la penicilina. La dosis terapéutica debe administrarse durante diez días. Prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática Penicilina o sulfonamidas son considerados por la Asociación Americana del Corazón para ser los fármacos de elección en la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática. En los pacientes que son alérgicos a la penicilina y las sulfamidas, eritromicina oral es recomendado por la American Heart Association en la profilaxis a largo plazo de la faringitis estreptocócica (para la prevención de ataques recurrentes de fiebre reumática). 4 Contraindicaciones La eritromicina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico. La eritromicina está contraindicado en pacientes que toman terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina, dihidroergotamina o. (Ver Precauciones - Interacciones con otros medicamentos). advertencias hepatotoxicidad Se han notificado casos de disfunción hepática, incluyendo aumento de las enzimas hepáticas, y hepatocelular y / o hepatitis colestásica, con o sin ictericia, que se producen en pacientes que reciben productos de eritromicina oral. La prolongación del intervalo QT La eritromicina se ha asociado con la prolongación del intervalo QT y casos poco frecuentes de arritmia. Los casos de torsades de pointes han sido comunicadas de forma espontánea durante la vigilancia post-comercialización en pacientes que reciben eritromicina. Se han reportado muertes. La eritromicina debe evitarse en pacientes con prolongación conocida del intervalo QT, pacientes con condiciones proarrítmicas en curso, tales como hipopotasemia no corregida o hipomagnesemia, bradicardia clínicamente significativa, y en los pacientes que reciben la clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (dofetilida, amiodarona, sotalol ) agentes antiarrítmicos. Los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a los efectos asociados con las drogas en el intervalo QT. La sífilis en el embarazo Ha habido informes que sugieren que la eritromicina no alcanza el feto en la concentración adecuada para prevenir la sífilis congénita. Los bebés nacidos de mujeres tratadas durante el embarazo con eritromicina oral para la sífilis temprana deben ser tratados con un régimen de penicilina apropiado. Clostridium difficile Diarrea Asociada diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo tabletas de eritromicina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Interacciones con la drogas Las reacciones adversas graves se han reportado en pacientes que toman eritromicina concomitantemente con sustratos de CYP3A4. Estos incluyen la toxicidad de colchicina con colchicina; rabdomiolisis con simvastatina, lovastatina y atorvastatina; e hipotensión con bloqueadores de los canales de calcio metabolizados por el CYP3A4 (por ejemplo, verapamilo, amlodipino, diltiazem) (ver PRECAUCIONES - Interacciones con otros medicamentos). Ha habido informes posteriores a la comercialización de toxicidad de colchicina con el uso concomitante de eritromicina y colchicina. Esta interacción es potencialmente peligrosa para la vida, y puede ocurrir durante el uso de ambos fármacos en las dosis recomendadas (ver Precauciones - Interacciones con otros medicamentos). Rabdomiólisis con o sin insuficiencia renal se ha reportado en pacientes gravemente enfermos que reciben eritromicina concomitantemente con lovastatina. Por lo tanto, los pacientes que recibieron lovastatina concomitante y la eritromicina deben ser controlados cuidadosamente por la creatina quinasa (CK) y los niveles de transaminasas séricas. (Ver prospecto para la lovastatina.) precauciones General La prescripción de eritromicina comprimidos en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Desde la eritromicina se excreta principalmente por el hígado, se debe tener precaución cuando la eritromicina se administra a pacientes con insuficiencia hepática. (Ver Farmacología clínica y advertencias.) Exacerbación de los síntomas de la miastenia gravis y la nueva aparición de los síntomas del síndrome miasténico ha sido reportado en pacientes que reciben tratamiento con eritromicina. Se han notificado casos de estenosis pilórica hipertrófica infantil (EHP) se presentan en bebés después del tratamiento con eritromicina. En una cohorte de 157 recién nacidos que recibieron eritromicina para la profilaxis contra la tos ferina, siete neonatos (5%) desarrollaron síntomas de vómito no bilioso o irritabilidad con la alimentación y posteriormente se diagnosticaron como teniendo IHPS requiere piloromiotomía quirúrgica. Un posible efecto dosis-respuesta se describe con un riesgo absoluto de IHPS del 5,1% para los bebés que tomaron la eritromicina durante 8 a 14 días y el 10% de los bebés que tomaron la eritromicina durante 15 a 21 días. 5 Dado que la eritromicina puede ser utilizado en el tratamiento de condiciones en los bebés que están asociados con la mortalidad o morbilidad significativa (por ejemplo, tos ferina o infecciones por Chlamydia trachomatis neonatales), el beneficio de la terapia de eritromicina debe sopesarse frente al riesgo potencial de desarrollar IHPS. Los padres deben ser informados al contacto con su médico si se presentan vómitos o irritabilidad con la alimentación. El uso prolongado o repetido de eritromicina puede resultar en un crecimiento excesivo de bacterias u hongos no susceptibles. Si ocurre una superinfección, eritromicina debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. Cuando esté indicado, incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse en conjunción con la terapia con antibióticos. Los estudios observacionales en humanos han reportado malformaciones cardiovasculares después de la exposición a los productos farmacéuticos que contienen eritromicina durante el embarazo temprano. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos incluyendo eritromicina comprimidos sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando eritromicina tabletas se prescriben para el tratamiento de una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por la eritromicina comprimidos u otras drogas antibacterianas en el futuro. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Interacciones con la drogas uso de eritromicina en pacientes que están recibiendo altas dosis de teofilina puede estar asociada con un aumento en los niveles de teofilina en suero y el potencial de toxicidad de la teofilina. En caso de toxicidad teofilina y / o los niveles de teofilina en suero elevados, la dosis de teofilina debe reducirse, mientras que el paciente está recibiendo terapia de eritromicina concomitante. Ha habido informes publicados que sugieren que cuando la eritromicina oral se administró de manera conjunta con la teofilina se produce una disminución de las concentraciones séricas de eritromicina de aproximadamente el 35%. El mecanismo por el cual se produce esta interacción es desconocido. La disminución de las concentraciones de eritromicina debido a la co-administración de teofilina podría dar lugar a concentraciones subterapéuticas de eritromicina. La hipotensión, bradiarritmias, y acidosis láctica se han observado en los pacientes que recibieron verapamilo concurrente, perteneciente a la clase de fármacos bloqueadores de los canales de calcio. La administración concomitante de eritromicina y digoxina se ha informado a resultar en niveles elevados en suero de digoxina. Ha habido informes de aumento de los efectos anticoagulantes cuando la eritromicina y anticoagulantes orales se utilizan de forma concomitante. Aumento de los efectos de anticoagulación debido a las interacciones de eritromicina con anticoagulantes orales pueden ser más pronunciados en los ancianos. La eritromicina es un sustrato y el inhibidor de la subfamilia 3A isoforma del sistema enzimático del citocromo P450 (CYP3A). La administración conjunta de eritromicina y un medicamento metabolizado principalmente por CYP3A puede estar asociado a elevaciones de las concentraciones de fármacos que podrían aumentar o prolongar tanto los efectos terapéuticos y adversos del fármaco concomitante. ajuste de la dosis, pueden utilizarse, y cuando sea posible, las concentraciones séricas de los fármacos metabolizados principalmente por CYP3A deben ser vigilados estrechamente en pacientes simultáneamente recibir eritromicina. Los siguientes son ejemplos de algunas interacciones medicamentosas clínicamente significativas en base CYP3A. Las interacciones con otros fármacos metabolizados por la isoforma CYP3A también son posibles. Las siguientes interacciones con otros medicamentos a base de CYP3A se han observado con productos de eritromicina en la experiencia post-comercialización: Ergotamina informes posteriores a la comercialización / dihidroergotamina indican que la administración conjunta de eritromicina con ergotamina o dihidroergotamina se ha asociado con toxicidad ergot aguda caracterizada por vasoespasmo y la isquemia de las extremidades y otros tejidos incluyendo el sistema nervioso central. La administración concomitante de eritromicina con ergotamina o dihidroergotamina está contraindicada (ver Contraindicaciones). Triazolobenzodiazepinas (tales como triazolam y alprazolam) y benzodiacepinas relacionados de eritromicina se ha informado a disminuir el aclaramiento de triazolam y midazolam, y por lo tanto, pueden aumentar el efecto farmacológico de estas benzodiazepinas. HMG-CoA reductasa La eritromicina se ha informado a aumentar las concentraciones de inhibidores de la HMG-CoA reductasa (por ejemplo lovastatina y simvastatina). casos raros de rabdomiolisis han sido reportados en pacientes que toman estos fármacos de forma concomitante. Sildenafil (Viagra) eritromicina ha sido reportado para aumentar la exposición sistémica (AUC) de sildenafil. Reducción de la dosis de sildenafilo debe ser considerado. (Ver Viagra prospecto.) Ha habido informes espontáneos o publicados de interacciones basadas CYP3A de eritromicina con ciclosporina, carbamazepina, tacrolimus, alfentanilo, disopiramida, rifabutina, quinidina, metil-prednisolona, ​​cilostazol, vinblastina y bromocriptina. La administración concomitante de eritromicina con cisaprida, pimozida, astemizol, terfenadina o está contraindicado. (Ver CONTRAINDICACIONES). Además, ha habido informes de las interacciones de eritromicina con las drogas no se piensa para ser metabolizados por CYP3A, incluyendo hexobarbital, la fenitoína, y el valproato. La eritromicina se ha informado para alterar significativamente el metabolismo de la terfenadina y el astemizol antihistamínicos no sedantes cuando se toma de forma concomitante. Se han observado casos aislados de alteraciones cardiovasculares graves, incluyendo electrocardiográfico QT / QTc prolongación del intervalo, paro cardíaco, torsades de pointes y otras arritmias ventriculares. (Ver CONTRAINDICACIONES). Además, se han reportado muertes raramente con la administración concomitante de terfenadina y eritromicina. Ha habido informes posteriores a la comercialización de las interacciones entre medicamentos cuando la eritromicina fue coadministrado con cisaprida, lo que resulta en la prolongación del QT, arritmias cardíacas, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsades de pointes, muy probablemente debido a la inhibición del metabolismo hepático de la cisaprida por eritromicina. Se han reportado muertes. (Ver Contraindicaciones). La colchicina es un sustrato de CYP3A4 y de la proteína transportadora P-glicoproteína (P-gp). La eritromicina se considera un inhibidor moderado del CYP3A4. Un aumento significativo en la concentración plasmática colchicina se anticipa cuando se administra conjuntamente con inhibidores moderados del CYP3A4 como eritromicina. Si es necesario co-administración de la colchicina y la eritromicina, puede necesitar la dosis inicial de la colchicina a reducirse, y la dosis máxima colchicina se debe reducir. Los pacientes deben ser monitorizados para detectar síntomas clínicos de toxicidad de colchicina (ver Advertencias). / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas La eritromicina interfiere con la determinación fluorométrica de las catecolaminas urinarias. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios a largo plazo dietéticas orales realizaron con estearato de eritromicina en ratas hasta 400 mg / kg / día y en ratones hasta aproximadamente 500 mg / kg / día (aproximadamente de 1 a 2 veces de la dosis humana máxima en una base de área de superficie corporal) no proporcionó evidencia de tumorigenicidad. estearato de eritromicina no mostró potencial genotóxico en el Ames y ensayos de linfoma de ratón o inducir aberraciones cromosómicas en las células CHO. No hubo ningún efecto aparente sobre la fertilidad masculina o femenina en ratas tratadas con eritromicina base por sonda oral a 700 mg / kg / día (aproximadamente 3 veces la dosis humana máxima en una base área de superficie corporal). El embarazo Categoría B del embarazo No hay evidencia de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso sobre la reproducción en ratas hembras alimentadas eritromicina base por sonda oral a 350 mg / kg / día (aproximadamente dos veces la dosis máxima recomendada en humanos en un área de superficie corporal) antes de y durante el apareamiento, durante gestación, y hasta el destete. No se observó ninguna evidencia de teratogenicidad o embriotoxicidad cuando eritromicina base se le dio por sonda oral a ratas y ratones preñados a 700 mg / kg / día y para conejas preñadas a 125 mg / kg / día (aproximadamente 1 a 3 veces la dosis máxima recomendada en humanos ). Trabajo y entrega El efecto de la eritromicina en el parto y el nacimiento es desconocida. Las madres lactantes La eritromicina es excretada en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra eritromicina a una mujer lactante. uso pediátrico uso geriátrico Los pacientes ancianos, especialmente aquellos con función renal o hepática reducida, pueden estar en mayor riesgo de desarrollar pérdida de audición inducida por eritromicina. (Ver REACCIONES ADVERSAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles al desarrollo de arritmias torsades de pointes que los pacientes más jóvenes. (Ver ADVERTENCIAS.) Los pacientes ancianos pueden experimentar aumento de los efectos de la terapia anticoagulante oral durante el tratamiento con eritromicina. (Ver Precauciones - Interacciones con otros medicamentos). Eritromicina Tablets (250 mg) contienen 8,5 mg (0,4 mEq) de sodio por comprimido. Eritromicina Tablets (500 mg) contienen 17 mg (0,7 mEq) de sodio por comprimido. La población geriátrica puede responder con una natriuresis a la carga de sal. Esto puede ser clínicamente importante con respecto a las enfermedades tales como la insuficiencia cardíaca congestiva. Reacciones adversas Los efectos secundarios más frecuentes de los preparados orales eritromicina son gastrointestinales y están relacionados con la dosis. Ellos incluyen náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y anorexia. pueden aparecer síntomas de hepatitis, insuficiencia hepática y / o resultados anormales de las pruebas de función hepática. (Ver ADVERTENCIAS.) El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antibacteriano. (Ver ADVERTENCIAS.) La eritromicina se ha asociado con la prolongación de QT y arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsades de pointes. (Ver ADVERTENCIAS.) Las reacciones alérgicas desde urticaria a anafilaxia se han producido. Reacciones en la piel que van desde erupciones leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica se han notificado en raras ocasiones. Se han notificado casos de nefritis intersticial coincidente con el uso de eritromicina. Se han notificado casos raros de pancreatitis y convulsiones. Se han notificado casos aislados de hipoacusia reversible que ocurren principalmente en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes que reciben dosis altas de eritromicina. La sobredosis En caso de sobredosis, se debe suspender la eritromicina. La sobredosis debe ser manejado con el indicador de eliminación del fármaco no absorbido y todas las demás medidas apropiadas debe ser instituido. La eritromicina no se elimina por diálisis peritoneal o hemodiálisis. La eritromicina tabletas Dosis y Administración En la mayoría de los pacientes, la eritromicina tabletas se absorben bien y se pueden dosificar por vía oral independientemente de las comidas. Sin embargo, los niveles sanguíneos óptimos se obtienen cuando eritromicina comprimidos se administran en ayunas (al menos media hora y preferiblemente 2 horas antes de las comidas). adultos La dosis habitual de tabletas de eritromicina es una tableta de 250 mg cuatro veces al día en dosis igualmente espaciados o un comprimido de 500 mg cada 12 horas. La dosis puede aumentarse hasta 4 g por día de acuerdo con la gravedad de la infección. Sin embargo, no se recomienda dos veces al día de dosificación cuando se administran dosis superiores a 1 g al día. Niños Edad, peso, y la gravedad de la infección son factores importantes en la determinación de la dosis adecuada. La dosis habitual es de 30 a 50 mg / kg / día, en dosis igualmente divididas. Para infecciones más graves esta dosis puede duplicarse pero no debe exceder de 4 g por día. En el tratamiento de las infecciones estreptocócicas del tracto respiratorio superior (por ejemplo amigdalitis o faringitis), la dosis terapéutica de la eritromicina debe administrarse durante al menos diez días. La American Heart Association sugiere una dosis de 250 mg de eritromicina por vía oral, dos veces al día en la profilaxis a largo plazo de las infecciones de las vías respiratorias superiores por estreptococos para la prevención de ataques de fiebre reumática recurrente en pacientes alérgicos a la penicilina y sulfonamidas. 4 Conjuntivitis del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis suspensión de eritromicina oral 50 mg / kg / día en 4 tomas durante al menos 2 semanas. 4 Neumonía del recién nacido causada por Chlamydia trachomatis Aunque no se ha establecido la duración óptima de la terapia, el tratamiento recomendado es la eritromicina oral de suspensión de 50 mg / kg / día divididos en 4 tomas durante al menos 3 semanas. Urogenitales infecciones durante el embarazo debido a Chlamydia trachomatis Aunque no se ha establecido la dosis y duración del tratamiento óptimo, el tratamiento sugerido es de 500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día con el estómago vacío por lo menos durante 7 días. Para las mujeres que no pueden tolerar este régimen, una dosis reducida de una eritromicina 500 mg comprimidos por vía oral cada 12 horas o 250 mg por vía oral cuatro veces al día deben utilizarse durante al menos 14 días. 6 Para los adultos con uretral no complicada, endocervicales o rectales infecciones causadas por Chlamydia trachomatis, cuando la tetraciclina está contraindicada o no tolerada 500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día durante al menos 7 días. 6 Para los pacientes con uretritis no gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum cuando tetraciclina está contraindicada o no se toleran 500 mg de eritromicina por vía oral cuatro veces al día durante al menos siete días. 6 La sífilis primaria 30 a 40 g administrados en dosis divididas durante un período de 10 a 15 días. Enfermedad inflamatoria pélvica aguda causada por N. gonorrhoeae 500 mg Eritrocina & registro; Lactobionato-i. v.. (Lactobionato eritromicina para inyección, USP) cada 6 horas durante 3 días, seguido de 500 mg de eritromicina base por vía oral cada 12 horas durante 7 días. La amebiasis intestinal 500 mg cada 12 horas o 250 mg cada 6 horas durante 10 a 14 días. 30 a 50 mg / kg / día en dosis divididas de 10 a 14 días. La tos ferina Aunque no se han establecido dosis y duración óptima, las dosis de eritromicina utilizado en estudios clínicos reportados fueron de 40 a 50 mg / kg / día, administrados en dosis divididas durante 5 a 14 días. Enfermedad del legionario Aunque la dosis óptima no se ha establecido, las dosis utilizadas en los datos clínicos reportados fueron 1 a 4 g al día en dosis divididas. ¿Cómo se eritromicina tabletas Suministrado Eritromicina comprimidos se suministran en forma de comprimidos ovalados de color rosa, no ranurados en los siguientes puntos fuertes y los paquetes. almacenamiento recomendada Conservar por debajo de 86 y el grado; F (30 y grado; C). Referencias Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Los métodos para las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de dilución para bacterias aerobias, aprobadas Standard & ndash; Novena Edición. documento CLSI M07-A9, Clínicos y de Laboratorio de Normas, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas de funcionamiento de sensibilidad a los antimicrobianos de prueba: Vigésimo tercera Suplemento Informativo. documento CLSI M100-S23, Clínicos y de Laboratorio de Normas, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2013. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos de difusión; Aprobado Standard & ndash; Undécima Edición Documento CLSI M02-A11. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2012. 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Pharmaceuticals cenador, LLC PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 500 mg etiqueta de la botella NDC 24338-104-13 100 Tabletas ERITROMICINA TABLETAS, USP 500 mg de eritromicina, USP la identificación de la tableta cambio de formato de código aprobado de octubre de 2000. Pharmaceuticals cenador, LLC