Bicalutagen

+

Bicalutagen (Casodex) Acquistare línea Senza Ricetta Bicalutagen (Casodex) Spiegazione Bicalutagen è davvero un trattamento ideale all'interno di Battaglia verso il tumore maligno della prostata. Bicalutagen ópera attraverso l'eliminazione dello Sviluppo dei tessuti di malignità reale. Bicalutagen può essere indicato anche llegado bicalutamida, Cosudex, Calutide, Kalumid, Bicalox. titolo generale associato con bicalutamida Bicalutagen E en realtà. Marca asociada al e estafa Bicalutagen Bicalutagen en realtà. Bicalutagen (Casodex) dosaggio Bicalutagen e disponibile en: 50 mg de dosis regolare materiale di attrito Ottieni pillole Bicalutagen por bocca, con o senza pasti. Ottieni Bicalutagen allo stesso tempo potabile ogni giorno con acqua. Di solito no frantumare o masticare questo. Questo è particolare farmaco en solitario por una donna. Se volete ottenere migliori Risultati di solito no smettere di tutto usare Bicalutagen anuncio tratto ONU. Bicalutagen (Casodex) manca associato un dosaggio Di solito non si ottiene dosis doppia. Nel Caso en cui si salta il dosaggio è necessario portare una volta di tenere una mente por quanto riguarda al tuo carente. Quando è il Momento per il dosaggio è necessario por portare Avanti La propia rutina normale di dosaggio. Bicalutagen (Casodex) Sobredosis En caso di sobredosis Bicalutagen e anche di grandi evitare è necessario controllare elija su médico o anche il medico immediatamente. Bicalutagen (Casodex) spazio di archiviazione negozio tra i 10 ei 30 livelli D (59 e ottantasei livelli F) di umidità e la Temperatura. Rafforzare qualsiasi tipo di farmaco intatto successivo al giorno di scadenza. Mantenere da raggiungere di bambini all'interno di una Casella di testo che i bambini Piccoli non sono en Grado di aprire. Bicalutagen negativi (Casodex) Effetti Bicalutagen has conseguido gli effetti negativi. Il più tipico tendono ad essere: materiale di attrito diarrea sfreccia molto calde materiale di attrito materiale di emicrania di attrito náusea o vómito materiale di attrito Materiale di congestione attrito il disagio all'interno dei luoghi del bacino materiale di attrito vomitare materiale di attrito Materiale dolore Seni di attrito problemi con il materiale di soggiorno attrito intimo Un po 'di materiale di debolezza di attrito parte della bassa Schiena Mal di materiale di attrito Molto meno tipico e gravi effetti negativi in ​​tutto con Bicalutagen: Le di risposte reazione allergiche (orticaria, inspirando ed espirando problemi, allergie, Così come eruzione) materiale di attrito pancia disagio materiale di attrito associato al materiale reale la influenza di attrito problemi con materiale d'attrito Vista tumba esaurimento materiale di attrito materiale di attrito pipì scura insufficiente la fame di materiale attrito materiale di attrito ittero Effetti negativi indicazioni SI SI Basano Do farmaci potrebbero utilizzare ma en la tarifa più affidamento sulla vostra condizione di benessere e altri aspetti. Bicalutagen (Casodex) controindicazioni Di solito non si ottiene Bicalutagen nel Caso en cui siete Sensibili al fine di elementi Bicalutagen. Utilizzare contraccettivi e di evitare di vaccini. Svolgere il ruolo di prudente utilizzando Bicalutagen per il warfarina (Coumadin), l'Aspirina-artículos Listado sostitutivi, l'aspirina. Diventa ITUAC con Bicalutagen nel Caso en cui si è da afflitti e hanno Una breve storia asociada al un malattie del fegato. Di solito no smettere di tutto usare Bicalutagen anuncio tratto ONU. Bicalutagen Generali (Casodex) Domande Reina: Che cosa è esattamente Bicalutagen? Il: Bicalutagen è davvero un trattamento ideale all'interno di Battaglia verso il tumore maligno della prostata. Bicalutagen opera a través de tu i tessuti Eliminando la malignità attuale development. Â Reina: Che cosa sono esattamente Generali e Associati Marchi Bicalutagen? Il: Titolo generale associato con bicalutamida Bicalutagen E en realtà. Marchio associato con Bicalutagen E en realtà Bicalutagen. Â Reina: Potrebbe essere utilizzato da Donne? Il: Assolutamente no, è davvero inaccettabile por spostarlo attraverso females. Â acquistare Bicalutagen (Casodex) en línea, Bicalutagen (Casodex) acquistare línea Senza Ricetta, Bicalutagen (Casodex) acquistare ricetta senza, acquistare a buon mercato Bicalutagen (Casodex), Bicalutagen (Casodex) comprare senza prescrizione medica, acquistare Bicalutagen (Casodex) dal Canadá, acquistare Bicalutagen (Casodex) Canadá, Bicalutagen (Casodex) ordine on line, Bicalutagen (Casodex) en la línea de prescrizione ordine senza, Bicalutagen (Casodex) ordine senza prescrizione, Pillola orale Bicalutagen (Casodex) Ricerca La Gente Cerca Anche compra Bicalutagen (Casodex) en línea ahora sin receta Bicalutagen (Casodex) Explicación Realmente es Bicalutagen ONU Tratamiento ideales Dentro de la Batalla Hacia la malignidad de la Próstata. Trabaja Bicalutagen un Través de la Eliminación de la Evolución Tejidos reales de malignidad. Bicalutagen también referido Puede Ser Como bicalutamida, Cosudex, Calutide, Kalumid, Bicalox. Asociada con titulo general de Bicalutagen es en Realidad bicalutamida. Marca Asociada con Bicalutagen Bicalutagen es en Realidad. Bicalutagen (Casodex) Dosis Bicalutagen Viene en: 50 mg de material de fricción dosis regulares Obtener pildoras Bicalutagen por la boca con o sin comidas. Obtener Bicalutagen simultaneamente Cada Día junto con el Agua potable. Por lo general, ninguna moler o masticar INCLUIDO ESTO. Este Medicamento en particular, es solo para una mujer. Si Usted DESEA lograr v Mejores Resultados por lo general, sin Dejar de USAR Bicalutagen, De Repente. Bicalutagen (Casodex) Careciendo Asocia con dosis Por lo general, ninguna dosis reciben doble. En Caso De que salte la dosis Que NECESITA Para Llevar Una Vez SE Tiene en Cuenta en Lo Que RESPECTA una deficiente do. Cuando Es hora de la dosis Que NECESITA Para Llevar un Cabo Do Propia rutina de DOSIFICACIÓN normal. Bicalutagen (Casodex) En El caso de sobredosis Bicalutagen Y Que también se evita Gran Usted NECESITA comprobar v Hacia Fuera Su Médico O INCLUSO El Médico de Inmediato. Bicalutagen (Casodex) Espacio de Almacenamiento La Tienda Entre 10 y 30 Niveles D (59, Asi Como Ochenta y Seis Niveles F) de Humedad, Asi Como La Temperatura. Fortalecer any Tipo de Medicamento sin tocar A partir del día de vencimiento. Mantener DESDE EL LOGRAR de los Niños Dentro De Un Cuadro de texto Que Los Niños pequeños no puedan abrir. Bicalutagen Negativos (Casodex) Efectos Bicalutagen offers los Efectos Negativos. El más típico tienden a ser: el material de fricción diarrea Genios muy calientes de material de fricción el material de fricción migraña nauseas o vomitos el material de fricción el material de fricción congestión malestar Dentro del material de fricción de Lugares pélvicos vomitando el material de fricción pechos material de fricción dolor Problemas con el material de fricción de estar ¿íntima Un poco de material de fricción de Debilidad el material de fricción dolor de espalda baja Mucho Menos tipico y Los Efectos Negativos tumbas en Todo el USO de Bicalutagen: Reacción alérgica respuestas (urticaria, inhalando y exhalando, Cuestiones de alergia, Asi Como la erupción) de material de fricción el material de fricción malestar vientre Asociado con el verdadero material de fricción queja Problemas con el material de fricción de la vista el material de fricción agotamiento severo el material de fricción pis oscuro el material de fricción hambre Insuficiente el material de fricción ictericia Los Efectos Negativos Indicaciones sí de basan en la medicación Que Pueda Estar utilizando, Pero,: Además, Confía en su condición f de Bienestar y Otros: aspectos. Bicalutagen (Casodex) contraindicaciones Por lo general, no reciben Bicalutagen en Caso de Que Son sensibles con el fin de Elementos Bicalutagen. Como utilizar ANTICONCEPTIVOS y Mantenerse Alejado de las vacunas '. Juega el papel de cautela Bicalutagen utilizacion de warfarina (Coumadin), aspirina Artículos sustitutivos, la aspirina. Hacerse cauteloso junto con Bicalutagen en Caso de Que se ven Afectados Y Tienen Una Breve historia Asociada con diseases en el hígado. Por lo general, ninguna Dejar de fumar Usando Bicalutagen, De Repente. Bicalutagen (Casodex) Preguntas comunes ¿ Reina: ¿Qué es exactamente Bicalutagen? El: Bicalutagen es Realmente ONU Tratamiento ideales Dentro de la Batalla Hacia la malignidad de la Próstata. Trabaja Bicalutagen un Través de la Eliminación de los Tejidos de malignidad development. Â reales Reina: ¿Cuales hijo exactamente en general, Asi Como Las Marcas Asociadas con Bicalutagen? El: título general de Asociada con Bicalutagen es en Realidad bicalutamida. Marca Asociada con Bicalutagen es en Realidad Bicalutagen. Â Reina: ¿Podria ser utilizado por las Mujeres? El: Por Supuesto que no, Lo Que Realmente es inaceptable para moverlo un Través females. Â comprar Bicalutagen (Casodex) en linea, Bicalutagen (Casodex) comprar en línea ahora sin receta, Bicalutagen (Casodex) comprar sin receta, comprar barato Bicalutagen (Casodex), Bicalutagen (Casodex) comprar sin receta, comprar Bicalutagen (Casodex) de Canadá, comprar Bicalutagen (Casodex) Canadá, párrafo Bicalutagen (Casodex) en Línea, Para Bicalutagen (Casodex) Generico Sin Receta Medica, Bicalutagen (Casodex) Orden sin receta, Píldora por vía oral, Bicalutagen (Casodex) Búsqueda Las Personas Buscan Also bicalutamida Haga clic para obtener más información sobre las convenciones de nomenclatura de drogas y denominaciones comunes internacionales. Aviso Importante: La base de datos internacional Drugs. com está en versión BETA. Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende ser un sustituto para el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse como que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulta con un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicación. Bicalutagen 150 Mg PŘÍBALOVÁ informace: informace UŽIVATELE PRO BICALUTAGEN 150 MG Přečtěte si pozorně Celou příbalovou informaci Drive, než začnete tento přípravek užívat. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že Si Ji budete potřebovat přečíst znovu. Mate-li jakékoli Další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek del byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné Další osobe. Mohl por ublížit ji, un a i tehdy, Ma-li stejně příznaky Jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v závažné lodo, nebo pokud SI všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři nebo lékárníkovi. V příbalové informaci naleznete: Co je BICALUTAGEN 150 mg al k Cému se používá Cému musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek BICALUTAGEN 150 MG Jak se BICALUTAGEN 150 MG užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek BICALUTAGEN 150 MG uchovávat CO JE BICALUTAGEN 150 MG A K Cému SE POUŽÍVÁ BICALUTAGEN 150 MG patří hacer Leku skupiny, které se nazývají nesteroidní antiandrogeny. Antiandrogeny blokují působení androgenů (mužských pohlavních hormonů) un zabraňují tak buněčnému Rustu v próstata. Bikalutamid je určen pro dospělé Muze k Lecbe rakoviny prostaty bez Metastaz tam, kde je Velké riziko progrese onemocnění. Může se používat samostatne nebo v kombinaci s jinými léčebnými metodami Jako je chirurgické odstranění prostaty nebo radioterapie. Cému MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, Nez ZAČNETE přípravek BICALUTAGEN 150 MG UŽÍVAT Neužívejte přípravek BICALUTAGEN 150 MG jestliže jste alergický (přecitlivělý) na na bikalutamid nebo kteroukoli Další složku přípravku (es decir Další Más información del pomocných látkách) jestliže por Mel být podán dítěti nebo adolescentovi jestliže užíváte terfenadina či astemizol (proti Senné RYME nebo alergii) nebo cisaprida (PRI žaludečních potížích un Zahy Pálení) Zvláštní opatrnosti Při použití přípravku BICALUTAGEN 150 MG je zapotřebí Indicarme svého lékaře, jestliže Máte problémy s játry (mírné nebo závažné poškození jaterní funkce). Přípravek por v případě takovém Mel být podán až poté co Váš lékař rozhodne, zda je pro vás užívání tohoto přípravku vhodné. V případě takovém Bude lékař pravidelně provádět krevní irritable ke kontrole jaterní funkce. Jestliže se rozvine vážné poškození funkce jater, měla por být léčba bikalutamidem přerušena. Jestliže se Vás výše uvedené týká un ještě jste neinformoval lékaře, Mel por jste mluvit se SVYM lékařem nebo lékárníkem Drive, než začnete tento přípravek užívat.  Jestliže ve Vasi krvi jsou rancio Vysoké hladiny proteinu, které se používají ke zjištění prostaty rakoviny (tzn. Hladiny PSA zvýšené) un onemocnění se zhoršuje. V případě takovém má být léčba bikalutamidem přerušena. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Pokud užíváte bikalutamid současně s jedním z následujících Leku, může být Efekt bikalutamidu i tohoto Leku ovlivněn. Nez začnete bikalutamid užívat Indicarme prosím svého lékaře pokud užívate, nebo jste Drive užíval následující Leky: Cyklosporin (LEK tlumící činnost imunitního systému užívaný po transplantacích orgánu nebo kostní Drene); bikalutamid může zvýšit hodnotu tzv. kreatininu v krvi. Váš lékař Vám odebere krevní vzorky un tuto hodnotu monitorovat Bude. El midazolam (léčivo, které se používá ke zmírnění úzkosti před operaci nebo některými zákroky anestetikum nebo Jako před un operace Behem). Pokud užíváte bikalutamid, Indicarme prosím, před každým zákrokem svého lékaře nebo zubaře, Antihistaminika terfenadina un astemizol (proti Senné RYME nebo alergii) cisaprida Nebo (PRI žaludečních potížích nebo Pálení Zahy) (es decir Také odstavec "Neužívejte přípravek BICALUTAGEN 150 MG" výše); Blokátory vápníkových kanálů Jako diltiazem či verapamilo (léčba vysokého krevního tlaku nebo některých onemocnění srdce). Leky k ředění krve (např. Warfarina) Cimetidina (k Lecbe žaludečních vředů nebo Pálení Zahy); Ketokonazol (léčba plísňových onemocnění Kuze un nehtů); Prosím Indicarme svého lékaře nebo lékárníka pokud užíváte nebo jste nedávno užíval kterýkoliv z výše uvedených Leku, nebo jakékoliv Další Leky včetně Leku dostupných bez předpisů. Užívání přípravku BICALUTAGEN 150 MG s jídlem un pitím Přípravek může být užíván s jídlem nebo mezi jídly. Tableta se musí spolknou celá un zapít sklenicí Vody. Těhotenství un kojení Zeny NESMI přípravek BICALUTAGEN 150 MG používat. Poraďte se se SVYM lékařem nebo lékárníkem Drive, než začnete užívat jakýkoliv Lek. Řízení dopravních prostředků un obsluha strojů pravděpodobné není, Ze por tento přípravek ovlivnil Vasi schopnosť ridit či obsluhovat stroje. Někteří lidé však mohou Při užívání bikalutamidu pocítit závrať či ospalost. Pokud pociťujete závrať či ospalost, neměl byste takové činnosti vykonávat. V případě že i Presto budete ridit nebo obsluhovat stroje je třeba zvláštní opatrnosti. Pokud si Myslite, že Váš Lek způsobuje závratě un ospalost, konzultujte svého lékaře či lékárníka Drive než začnete provádět uvedené činnosti. Más información del Důležité některých složkách přípravku BICALUTAGEN 150 MG BICALUTAGEN 150 MG Obsahuje laktózu. Pokud vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukru, poraďte se se SVYM lékařem, než začnete přípravek užívat. Jak se BICALUTAGEN 150 MG UŽÍVÁ Vždy užívejte přípravek BICALUTAGEN 150 MG Presne podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se SVYM lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá Davka je jedna tableta jednou DENNE. Tablety se polykají celé un zapíjejí se vodous jídlem nebo mezi jídly. Je Důležité užívat přípravek každý den cinco dobu stejnou. Dětí a dospívající hacer 18 let Dětí a dospívající hacer 18 vamos přípravek NESMI BICALUTAGEN 150 MG užívat. Jestliže jste užil více přípravku BICALUTAGEN 150 MG, než jste Mel Při užití nadměrného množství tableta ihned vyhledejte lékaře nebo nejbližší pohotovost. Vezměte s sebou balení nebo zbývající Tablety, aby lékař Vedel, co užil jste. Lékař rozhodne o dalším postupu, např. monitorování životních funkcí dokud učinek přípravku neodezní. Jestliže jste zapomněl UZIT BICALUTAGEN 150 MG Jestliže jste si zapomněl vzít svoji Denní dávku bikalutamidu, poraďte se se SVYM lékařem nebo lékárníkem. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil vynechanou dávku. Vezměte si Další dávku v běžnou dobu. Jestliže jste Prestal užívat BICALUTAGEN 150 MG Nepřestávejte užívat přípravek, i když se cítíte zdravý, vám pokud a nedoporučil Váš lékař. Mate-li jakékoli Další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Možné NEŽÁDOUCÍ Účinky Podobně Jako všechny Leky, může mit I BICALUTAGEN 150 MG nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se Vás u objeví některý z následujících účinku, ihned Indicarme svého lékaře nebovyhledejte nejbližší pohotovost. Jedná se o závažné vedlejší účinky: Závažná alergická reakce projevující se otokem tváře, RTU, jazyka a / nebo hrdla, který může způsobit obtížné polykání un dýchání nebo svěděním Kuze s pupínky. Závažná dušnost nebo nahle zhoršené dýchání, které může být provázeno kašlem Nebo zvýšenou teplotou. Můžete být postižen zánětem lic nazývaným intersticiální plicní nemoc. Zažloutnutí Kuze nebo očního BELMA způsobené poškozením jater (včetně jaterního Dále se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: VELMI castas (vyskytující sí u vice než 1 pacienta z 10): citlivost nebo zvětšení tkáně PRSU růst PRSU u MUZU Méně castas (vyskytující sí u 1 AZ 10 pacientů z 1000): alergické reakce (reakce z přecitlivělosti). Symptomy Mohu zahrnovat: vyrážku, svědění, kopřivku, olupování, puchýře. šupinatění Kuze, otok obličeje un krku, RTU, jazyka nebo hrdla, který může způsobit obížné dýchání nebo polykání. ZANET lic (intersticiální plicní nemoc). Příznaky zahrnují dušnost s kašlem un horečkou. VELMI vzácné (vyskytující sí u 1 AZ 10 pacientů z 10 000): V klinických studiích s bikalutamidem v kombinaci s analogem LHRH bylo navíc pozorováno srdeční selhání. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinku vyskytne v mîrê závažné, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedený v této příbalové informaci, prosím, sdělte a svému lékaři nebo lékárníkovi. JAK přípravek BICALUTAGEN 150 MG UCHOVÁVAT Uchovávejte MIMO dosah un dětí dohled Přípravek BICALUTAGEN 150 mg po nepoužívejte uplynutí Doby použitelnosti, uvedené na blistru un krabičce za zkratkou "Exp" nebo "Použitelné hacer". První dvě číslice značí Mesic un Poslední Čtyři číslice značí rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu DNI uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje speciální podmínky skladování. Léčivé přípravky se NESMI vyhazovat hacer odpadních VOD nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, Jak Máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Co BICALUTAGEN 150 MG obsahuje Léčivou látkou je bikalutamidum. Jedna potahovaná tableta de 150 mg obsahuje bikalutamidu. Pomocnými látkami jsou:  Tablety JADRO: laktosy monohydrát, del sodio-lauril-SULFAT, Povidon K-29/32, krospovidon, estearato de magnesio.  Potah Tablety: laktosy monohydrát, hypromelosa, Macrogol 4000, titaničitý óxido (barvivo E171). Jak BICALUTAGEN 150 MG vypadá un co obsahuje toto balení BICALUTAGEN 150 MG jsou bilis, kulaté, bikonvexní potahované Tablety s nápisem BCM150 vyraženým na straně jedné. Tablety jsou v dodávány blistrech un obsahující krabičce. 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 nebo 280 Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci un výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Generics [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Synthon Hispania S. L. Casello 1, Polígono Las Salinas è příloha. 3 k rozhodnutí o změně Regístrese sp. zn. sukls247179 / 2010 SOUHRN údajů O přípravku 1. název přípravku Bicalutagen 150 mg potahované Tablety 2. Un KVALITATIVNÍ KVANTITATIVNÍ Složení Bicalutamidum150 mg v jedné potahované Tablete. Pomocná látka: monohydrát laktosy 181 mg v jedné potahované Tablete. Úplný seznam pomocných látek - a saber oddíl 6.1. 3. Tablety LÉKOVÁ FORMA Potahované. Bilis, kulaté, bikonvexní, Tablety potahované, na straně jedné vyraženo BCM 150. 4. KLINICKÉ Údaje 4.1 Terapeutické indikace Bicalutagen 150 mg je indikován buď samostatne nebo Jako adjuvantní léčba k radikální prostatektomii nebo radioterapii u pacientů s lokalne pokročilým karcinomem prostaty un vysokým rizikem progrese nemoci (viz bod 5.1). 4.2 Dávkování un způsob podání dospělí MUZI včetně starších pacientů. Davka je 150 mg jednou DENNE s jídlem či Bez, vždy ve stejnou Denní dobu (ráno nebo večer). Tablety se polykají celé un zapíjejí se tekutinou. Bicalutagen 150 mg por sí Mely užívat nepřetržitě nejméně 2 nebo roky do progrese onemocnění. Děti un dospívající Pacienti Bicalutagen 150 mg není indikován u dětí a dospívajících. Poškození ledvin T pacientů s poškozenou funkcí ledvin není třeba upravovat dávkování. Nejsou zkušenosti s používáním bikalutamidu u pacientů s těžkým poškozením ledvin (aclaramiento kreatininu. & Lt; 30 ml / min). Poškození jater T pacientů s mírně poškozenou funkcí jater není třeba upravovat dávkování. T pacientů se středním až závažným poškozením jater může dojít ke kumulaci Leciva (es decir oddíl 4.4). 4.3 Kontraindikace Bikalutamid je kontraindikován u Zen un dětí. Přecitlivělost na bikalutamid nebo kteroukoli pomocnou látku obsaženou v přípravku. Bikalutamid se NESMI současně užívat s terfenadinem, astemizolem anebo cisapridem (es decir oddíl 4.5). 4.4 Zvláštní Upozornění un zvláštní opatření pro použití Léčbu má zahájit onkolog. Bikalutamid se do Velké Míry metabolizuje v játrech. Z údajů dostupných je zřejmé, že eliminace bikalutamidu může být pomalejší u pacientů se závažným poškozením jater, což může chaleco de ke zvýšené kumulaci Leciva. T pacientů se středním až VELMI závažným poškozením jater je Při užití přípravku třeba zvýšená opatrnost. Z důvodů možných hepatálních změn se doporučuje pravidelné testování jaterních funkcí. Většina takových případů por sí měla objevit hacer 6 měsíců desde začátku léčby. Při Lecbe bikalutamidem bylo vzácně pozorováno závažné poškození jater un jaterní selhání (es decir oddíl 4.8). Jestliže jsou změny závažné, je třeba léčbu přípravkem přerušit. V případě, že dojde k progresi onemocnění spolu s elevací PSA, Melo por sí zvážit Ukončení terapie bikalutamidem. Bikalutamid inhibuje citocromo P450 (CYP 3A4) un je třeba zvýšené opatrnosti Při současném podávání Leku metabolizovaných především CYP 3A4 (es decir oddíl 4.3, 4.5). Přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s tolerancí galaktózy, s vrozenou laktázovou deficiencí nebo glukózo-galaktózovou malabsoprcí NESMI tento Lek užívat. 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky un Jiné paté interakce Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že enantiómero R bikalutamidu působí Jako inhibidor de CYP 3A4 una má slabší inhibiční Účinky na aktivitu CYP 2C9, 2C19 una 2D6. Ačkoliv klinické studie užívající antipirina Jako marcador aktivity cytochromu P450 (CYP) neprokázaly lékovou interakci s bikalutamidem, průměrná expozice midazolamu (AUC) byla po společném podávání s po bikalutamidem DOBU 28 dní zvýšená o 80%. T Leku s úzkým terapeutickým rozmezím může být takové zvýšení významné. Proto je kontraindikováno současné podání terfenadinu, astemizolu un cisapridu (es decir oddíl 4.3) un je třeba podávat bikalutamid opatrně v kombinaci s látkami Jako je např. cyklosporin nebo blokátory kalciového kanálu. Může být nezbytné snížit dávky těchto látek, zejména jsou-li přítomny známky zvýšeného účinku nebo nežádoucích účinku. V případě cyklosporinu se doporučuje sledovat plasmatické koncentrace un klinický Stav Při Zahájení nebo Ukončení léčby bikalutamidem. Opatrnosti je třeba Při podávání bikalutamidu pacientům, kteří užívají léčivé přípravky inhibující oxidační pochody v játrech, např. Cimetidin un ketokonazol. Para teoreticky může chaleco de ke zvýšení plazmatických koncentrací bikalutamidu un teoreticky k nárůstu nežádoucích účinku. Studie in vitro ukazují, že bikalutamid může vytěsňovat kumarinové antikoagulans warfarina z jeho vazby na bílkovinu. Po nasazení bikalutamidu pacientům, kteří současně užívají kumarinová antikoagulancia, se proto doporučuje castas un pravidelné sledování protrombinového času. 4.6 Těhotenství un kojení Neuplatňuje se, protože tento léčivý přípravek je u Zen kontraindikován un žádném v případě NESMI být podán těhotným nebo kojícím ženám. 4.7 Účinky na schopnosť ridit un obsluhovat stroje Je nepravděpodobné, že bikalutamid ovlivňuje řízení motorových vozidel nebo obsluhu strojů. Občas se může objevit ospalost. T pacientů s těmito projevy je nutná opatrnost. 4.8 Nežádoucí účinky Následující nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti na. V tomto bodě jsou četnosti definovány takto: VELMI castas (≥ 1/10), la casta (≥1 / 100 až & lt; 1/10), méně castas (≥ 1/1000 až & lt; 1/100), vzácné (≥ 1 / 10000, & lt; 1/1000) nebo VELMI vzácné (& lt; 1/10000), neznámé (nelze odhadnout z dostupných údajů) Del sistema, órgano, třída Bicalutagen 150 mg v monoterapii Krevní un poruchy lymfatické Poruchy imunitního systému Reakce z přecitlivělosti (včetně angioedému un kopřivky) Poruchy metabolismu un výživy Celkové poruchy un reakce v místě aplikace VELMI Caste Caste Astenie bolesti na hrudi, otoky un Jaterní změny jsou vzácně závažné un často přechodné, odeznívají nebo se zmírňují Při pokračování v Lecbe nebo po jejím přerušení. b VELMI vzácně se vyskytlo u pacientů léčených bikalutamidem jaterní selhání, kauzální souvislost však nebyla s jistotou určená. Je třeba zvážit pravidelné vyšetřování jaterních funkcí (es decir rovněž oddíl 4.4). c U většiny pacientů užívajících bikalutamid 150mg se vyskytne gynekomastie a / nebo bolest prsou. Ve studiích byly Tyto symptomy označeny Jako závažné u 5% pacientů. Gynekomastie nemusí spontánně ustoupit po léčby vysazení, zvláště Lecbe po dlouhodobé. Kromě Toho bylo popsáno ve studiích srdeční selhání s frekvencí & gt; 1% Při současném podání bikalutamidu spolu s LHRH analogem (podle názoru lékařů Mozný vedlejší učinek). Kauzální souvislost však nebyla prokázána. 4.9 Předávkování Dosud nebyl popsán Žádný případ předávkování bikalutamidem. Neexistuje žádné Špecifické Antidotum un léčba je symptomatická. Dialýza není Účinná, protože bikalutamid se ve Velké mîrê Vaze na bílkoviny un nevyskytuje se nezměněný v Moci. Indikována je Obecná podpůrná léčba zahrnující monitorování vitálních funkcí. 5. FARMAKOLOGICKÉ vlastnosti 5.1 Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: Antagonista hormonů un příbuzných látek, antiandrógeno. ATC skupina: L02BB03 Bikalutamid je nesteroidní antiandrógeno, který nemá žádnou Další endokrinní aktivitu. Vaze se na androgenní receptory Aniž por aktivoval expresi Genu, un TIM inhibuje androgenní stimulaci. Výsledkem této inhibice je Regrese tumorů prostaty. Z klinického hlediska může přerušení léčby bikalutamidem u některých pacientů způsobit manifestaci syndromu z vysazení antiandrogenu (síndrome de abstinencia de antiandrógenos). Bikalutamid 150 mg - byl studován Jako přípravek k Lecbe pacientů s lokalizovaným (T1-T2, N0 nebo NX, M0) nebo lokalne pokročilým (T3-T4, jakékoliv N, M0; T1-T2, N +, M0) nemetastatickým nádorem prostaty v kombinované analizar Tří placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených štúdií, provedených celkem na 8113 pacientech, kdy del byl bikalutamid podáván Jako okamžitá hormonální léčba nebo Jako adjuvantní léčba k radikální prostatektomii nebo radioterapii (především ozařování vnějším svazkem). Při Další dobe sledování s mediánem 7,4 roku došlo u 27,4% respectivamente. 30,7% pacientů léčených resp bikalutamidem. placebem k objektivní progresi onemocnění. Snížení rizika objektivní progrese onemocnění bylo pozorováno cinco všech skupinách pacientů, nejpatrnější však bylo u pacientů s nejvyšším rizikem progrese onemocnění. Proto se mohou lékaři rozhodnout, že optimální léčebná strategie pro pacienta s nízkým rizikem progrese onemocnění, především Při adjuvantní Lecbe po prostatektomii radikální, může spočívat v terapie odložení hormonální, dokud se neobjeví známky progrese choroby. Při délce sledování s mediánem 7,4 roku nebyl pozorován rozdíl v celkovém přežití s ​​mortalitou 22,9% (HR = 0,99; intervalo de 95% spolehlivosti 0,91 až 1,09). Nicméně Při analizar podskupin byly zjevné některé moda. Los datos se vztahující k přežití bez progrese un vztahující datos se k celkovému přežití u pacientů s lokalne pokročilým onemocněním jsou souhrnně uvedená v tabulce 1 un tabulce 2. Tablulka 1: Přežití bez progrese u lokalne pokročilého onemocnění podle podskupin léčby Příhody (%) u pacientů užívajících bikalutamid Příhody (%) u pacientů placebo užívajících Pomer rizik (95% intervalo de spolehlivosti) Vyčkávání dohledem vaina (esperar y ver) T pacientů s lokalizovaným onemocněním, Jimz del byl podáván pouze bikalutamid, nebyl signifikantní rozdíl v přežití bez progrese onemocnění. T těchto pacientů del byl patrný tendencia k nižší mîrê přežití ve srovnání s pacienty dostávajícími placebo (HR = 1,16; 95% intervalo de 0,99 spolehlivosti až 1,37). Vzhledem k tomu není Pomer riziko-beneficio favorable Používání bikalutamidu 150 mg u této skupiny pacientů považován za příznivý. Účinnost bikalutamidu 150 mg v Lecbe pacientů s lokalne pokročilým karcinomem prostaty bez Metastaz, u nichž Byla primárně indikována hormonální terapie Byla hodnocena samostatne un meta-analýzou dvou štúdií na 480 Dosud neléčených pacientech s nemetastatickým (M0) karcinomem prostaty. Při 56% mortalité nebyl statistický významný rozdíl v přežití (HR = 1,05 (IC = 0,81-1,36), p = 0,669) ani v délce Doby hacer progrese (HR = 1,20 (IC del 0,96- 1,51), p = 0,107) mezi skupinou léčenou bikalutamidem 150 mg al skupinou léčenou kastrací. Byl pozorován tendencia obecný ve prospěch bikalutamidu 150 mg oproti kastraci, s ohledem na kvalitu života, se statistický významně vyšší sexuální apetencí (p = 0,029) una tělesnou zdatností (p = 0,046) u Tech podskupin, kde Byla tato de datos k dispozici. Kombinovaná analýza 2 klinických štúdií s 805 Dosud neléčenými pacienty s metastatickým (M1) karcinomem prostaty s očekávanou 43% prokázala mortalitou, že léčba bikalutamidem 150 je méně Účinná než kastrace, JDE pokud o dobu přežívání (HR = 1,30 [intervalo de 1 spolehlivosti, 04 - 1,65]), přičemž tento odhadovaný rozdíl činí 42 DNU Při střední dobe přežití 2 roky. Bikalutamid je racemato una antiandrogenní aktivitu má Temer výhradně R-enantiómero. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Bikalutamid se po perorálním podání dobre vstřebává. Nebylo prokázáno, Ze por jeho biologickou dostupnosť jakkoli klinicky významně ovlivňovala potrava. S-enantiómero vylučován je Rychle cinco srovnání s R-enantiomerem, jehož plazmatický eliminační poločas činí asi jeden týden. Při dlouhodobém podávání bikalutamidu je koncentrace R-enantiomeru v plazmě približne desetinásobná ve hladinami srovnání s S-enatiomeru, což je způsobeno delším eliminačním poločasem. Při Denní dávce 150 mg bikalutamidu dosahují rovnovážné plazmatické koncentrace R-22 enantiomeru približne g / ml. Při rovnovážném stavu je v sangre venosa z 99% přítomen R-racemato, který má dominantní Podil na terapeutickém efektu. Farmakokinetika R-enantiomeru není ovlivňována věkem, postižením ledvin ani mírným až středním postižením jater. Bylo prokázáno, že u pacientů s těžkým poškozením jater je enantiómero R eliminován z plazmy pomaleji. Bikalutamid se Vaze na bílkoviny (racemato z 96%, enantiómero R z více než 99,6%) de un je hacer metabolizován Míry značné (oxidací un glukuronidací). Jeho metabolity jsou približne stejným DILEM vylučovány ledvinami un žlučí. V klinické studii byla v Semeni MUZU, kteří užívali bikalutamid 150 mg nalezena průměrná koncentrace R-enantiomeru 4,9 g / ml. Množství bikalutamidu, které se může přenést sexuálním stykem na Zenú, je de hombres, a pohybuje se okolo 0,3 množství je nižší než Davka nutná pro navození změn u potomků laboratorních zvířat. 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti přípravku Bikalutamid je čistý un antagonista Silný androgenních receptorů u experimentálních zvířat i lidi. Hlavní sekundární farmakologický učinek je indukce CYP 450 dependentních oxidáz se smíšenou funkcí v játrech. Enzymová indukce nebyla u cloveka pozorována. Změny cílových orgánu (včetně indukce neoplazie Leydigových Bunek, jater, Štítné žlázy) jsou v jasné souvislosti s primárním un sekundárním farmakologickým účinkem bikalutamidu. Předpokládá se, že nežádoucí účinky pozorované cinco studiích na zvířatech nejsou relevantní pro léčbu pacientů s pokročilým karcinomem prostaty. Atrofie seminálních tubulů je předpokládaným důsledkem působení antiandrogenů un Byla pozorován u všech sledovaných druhu. Ve toxicidad studii u krys došlo k vymizení testikulární atrofie 24 týdnu po 12 měsíčním podávání, ačkoliv v reprodukčních studiích Byla funkční úprava pozorována již 7 týdnu po 11 týdenním podávání. Období snížené nebo fertilidad infertilidad LZE předpokládat i u Lidi. Studie genotoxicidad neprokázaly mutagenní bikalutamidu potencial. 6. FARMACEUTICKÉ Údaje 6.1 Seznam pomocných látek JADRO Tablety: monohydrát laktosy, krospovidon (Tipo A), Povidon K-29/32, estearato de magnesio, lauril-sodio de-SULFAT Obal Tablety: laktosy monohydrát, hypromelosa, Macrogol 4000, titaničitý óxido ( E 171). 6.2 známy Inkompatibility Nejsou. 6.3 Doba použitelnosti 5 let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu un velikost balení de PVC / PE / PVDC / Al blistr v krabičce. obsahuje balení. 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 nebo 280 potahovaných tableta. 6.6. Propiedades El principio activo de Viagra es Sildenafil. Sildenafil controla la respuesta a la estimulación sexual. Actúa aumentando la relajación del músculo liso por medio del óxido nítrico, una sustancia química que normalmente se libera en respuesta a la estimulación sexual. Esta relajación del músculo liso deja el aumento de flujo sanguíneo en determinadas zonas del pene, lo que conduce a una erección. El Sildenafil se emplea para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en los hombres y la hipertensión arterial pulmonar. El Sildenafil se puede utilizar para otros fines no mencionados anteriormente. Dosis y administración La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg. Se toma aproximadamente 0,5-1 horas antes de la actividad sexual. No tome Viagra más que una vez al día. Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo del efecto de esta droga. Trate de no comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté recibiendo tratamiento con citrato de Sildenafil. Antes de empezar a administrar el Sildenafil. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la droga. Viagra está contraindicado en pacientes que toman otras medicaciones para tratar la impotencia o empleen el fármaco para el dolor de pecho o problemas del corazón. Este medicamento no debe ser tomada por las mujeres y los niños, así como en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la tableta. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, enrojecimiento, ardor de estómago, malestar estomacal, congestión nasal, sensación de desmayo, mareos o diarrea. Una reacción alérgica grave a este medicamento es muy rara, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. En el evento de sufrir efectos secundarios no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Este medicamento no debe ser utilizado con los nitratos y las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo; medicamentos bloqueadores alfa; otros medicamentos contra la impotencia; medicamentos para la presión arterial alta, etc Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Dosis omitida Viagra se usa cuando se necesita, por lo que se tuviera que seguir una administración específica. Sobredosis Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento. Propiedades El principio activo de Viagra es Sildenafil. Sildenafil controla la respuesta a la estimulación sexual. Actúa aumentando la relajación del músculo liso por medio del óxido nítrico, una sustancia química que normalmente se libera en respuesta a la estimulación sexual. Esta relajación del músculo liso deja el aumento de flujo sanguíneo en determinadas zonas del pene, lo que conduce a una erección. El Sildenafil se emplea para el tratamiento de la disfunción eréctil (impotencia) en los hombres y la hipertensión arterial pulmonar. El Sildenafil se puede utilizar para otros fines no mencionados anteriormente. Dosis y administración La dosis habitualmente recomendada es de 50 mg. Se toma aproximadamente 0,5-1 horas antes de la actividad sexual. No tome Viagra más que una vez al día. Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo del efecto de esta droga. Trate de no comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté recibiendo tratamiento con citrato de Sildenafil. Antes de empezar a administrar el Sildenafil. informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de la droga. Viagra está contraindicado en pacientes que toman otras medicaciones para tratar la impotencia o empleen el fármaco para el dolor de pecho o problemas del corazón. Este medicamento no debe ser tomada por las mujeres y los niños, así como en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la tableta. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son dolor de cabeza, enrojecimiento, ardor de estómago, malestar estomacal, congestión nasal, sensación de desmayo, mareos o diarrea. Una reacción alérgica grave a este medicamento es muy rara, pero busque ayuda médica inmediata si se produce. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. En el evento de sufrir efectos secundarios no mencionados anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Este medicamento no debe ser utilizado con los nitratos y las drogas recreativas llamadas "poppers" que contienen amilo o nitrito de butilo; medicamentos bloqueadores alfa; otros medicamentos contra la impotencia; medicamentos para la presión arterial alta, etc Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Dosis omitida Viagra se usa cuando se necesita, por lo que se tuviera que seguir una administración específica. Sobredosis Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde los medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información en el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento.